尊敬的肾性贫血病友：

您们好！

我院正在开展由复旦大学附属中山医院发起的“CKD肾性贫血患者应用培莫沙肽标准用药方案和优化用药方案的有效性和安全性研究”。

该项研究由复旦大学附属中山医院发起，预计在全国约40家医院开展，计划招募240名患者，竞争性入组。旨在评价CKD肾性贫血患者应用培莫沙肽标准用药方案和优化用药方案的疗效和安全性。

目前已经获得本院伦理委员会的批准。

现公开招募受试者，需符合如下主要入组条件：

1. 年龄≥18周岁，且≤80周岁，性别不限；

2. 体重≥45kg且身体质量指数（BMI）≥18.5kg/m² ；

3. 根据KDIGO指南确诊CKD，非透析依赖的CKD人群定义：入组前估算的肾小球滤过率（eGFR）≥15mL/min/1.73m²，且＜90 mL/min/1.73m²（采用CKD-EPI公式进行GFR估算），且预计研究期间无肾脏替代治疗计划；透析人群定义：诊断为慢性肾功能衰竭，入选前至少已接受过三个月的血液透析（可同期伴每 2 周或 4 周一次频率稳定的血液滤过）或腹膜透析治疗；透析频率稳定且试验期间无改变透析方式计划；

4. 透析人群入组前半年内透析充分性达标：血透spKt/V ≥ 1.2、腹透Kt/V ≥ 1.7；

5. 近24周内在研究中心就诊/随访至少2次；

6. 随机前Hb测量值 60g/L≤ Hb值＜100 g/L；

7. 筛选期内转铁蛋白饱和度（TSAT）≥20%，非透析患者和腹透患者血清铁蛋白值≥100 ng/mL，血液透析患者血清铁蛋白值≥200 ng/mL；血清叶酸值≥正常值下限，维生素 B12≥正常值下限；

8. 理解研究程序且自愿书面签署知情同意书（ICF）。

如您有意向参加本项研究，或者想进一步了解具体信息，请与下列研究人员联系，他（她）将会详细地向您介绍研究内容，如您同意参加本研究，研究医生需要对您进一步筛选检查，以确认您是否符合入组本研究的要求。 

联系科室：   肾内科       

联系人：     邵玲就                        联系电话：     13676589006