冠状动脉疾病受试者招募广告

各 位 先 生 / 女 士 ：

我院心血管内科目前正在进行一项“评价冠状动脉血管重塑导管联合激光发生器治疗原

发冠状动脉小血管病变的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、优效性临床试验”。

该研究主要是评价冠状动脉血管重塑导管联合激光发生器治疗原发冠状动脉小血管病变的 安全性和有效性。本研究用器械“冠状动脉血管重塑导管及激光发生器”已通过广东省医疗器 械质量监督检验所检验并检验合格。本研究将在全国多家三甲医院同时进行，目前已获得本院 伦理委员会批准。

如您或身边有确诊为冠状动脉疾病的朋友、家人，不妨就以下内容进行简单了解：

(1)18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限

(2)诊断为稳定或不稳定型心绞痛，或陈旧性心肌梗死，或无症状心肌缺血的患者

(3)适合接受球囊扩张血管成形术的患者

研究医生会向您详细介绍本研究，如果您了解相关信息后自愿参加，经筛选符合方案要求 即可进入本研究，您在研究过程中使用的试验产品“冠状动脉血管重塑导管及激光发生器”或 对照产品“紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管RESTOREDEB” 产品和接受相关检查的费用均由申办者 承担。

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与研究医生联系，他(她)将向您 详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿参加本研究，也不会受到任  何不利影响，并将为您保密。

有意参加本次的临床研究或者想了解本研究相关信息，请与我们联系。

招募时间：2025年 06月 05日(自取得本医院院伦理批件起)-招满为止

我们的联系方式：

王云龙医生，联系电话：15967738869

版本号：V1.0                                                                                                                 版本日期：2024-12-24