受 试 者 招 募

项目名称：阳和解凝膏治疗乳腺增生症单臂、多中心、前瞻性、开放性真实世界临床研究

我院乳腺科目前正在开展“阳和解凝膏治疗乳腺增生症单臂、多中心、前瞻性、开放性真实世界临床研究”项目，现诚邀符合条件的患者参加。

项目简介：

乳腺增生症是乳腺正常发育和退化过程失常导致的一种既非炎症又非肿瘤的良性乳房疾病，其发病率占乳房疾病的首位。主要表现以乳房结节或肿块及乳房疼痛为主，《中成药治疗乳腺增生症临床应用指南》将上述名称统一称为乳腺增生症。乳房疼痛和乳腺结节或肿块是患者就诊的主要原因，严重者可影响患者的生活和工作，对患者生活质量和身心健康造成损害。阳和解凝膏（国药准字Z33020239）是杭州朱养心药业有限公司生产的中成药，主要成份由鲜牛蒡草（或干品）、鲜凤仙透骨草（或干品）、生川乌、桂枝、大黄、当归、生草乌、生附子、地龙、僵蚕、赤芍、白芷、白蔹、白及、川芎、续断、防风、荆芥、五灵脂、木香、香橼、陈皮、肉桂、乳香、没药、苏合香、人工麝香组成。主要功效是温阳化湿、消肿散结。用于脾肾阳虚、痰瘀互结所致的阴疽、瘰病未溃、寒湿痹痛。通过多种药物的协同作用，使寒邪得散、痰湿得化、瘀血得消、气机得畅，从而改善局部的病理状态，促进病变组织的恢复。本品种上市多年来，临床应用证实安全有效，为验证阳和解凝膏在治疗乳腺增生症的有效性和安全性，我们拟开展大样本量的真实世界临床试验研究，以补充治疗乳腺增生症领域的循证证据。

适应症：乳腺增生症患者

招募条件：

（1）年龄18-50岁女性；

（2）符合西医乳腺增生症诊断标准，病程至少3个月经周期（以病历记录为准）；

（3）筛选期乳腺触诊有靶肿块存在，月经前7天乳房肿痛（自觉痛）NRS评分均值＞3分；

（4）同意参加本试验并已签署书面知情同意书受试者。

如您符合入选要求，并有意参加本研究项目，请咨询医生。

联系人及联系方式：李霄阳医生   13857750221 。

联系地址：温州市中心医院医院乳腺科。