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【GCP优势专业组】消化内科
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:1027  发布时间:2023-05-03  字号:

消化内科

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GCP科室概况

现有医生33名,其中,高级职称12名;护理人员29名。专业负责人潘杰,主任医师,教授,参加过国家级及省级GCP培训2次,发表多篇药物研究相关论文。专业现有药物及器械临床试验研究医护人员22名,其中,医生19名,护理人员3名,人员均参加了网络GCP培训并取得证书。

科室是温州市重点学科,目前是国家消化道早癌防治中心联盟GECA优秀成员单位、国家“结肠镜规范化培训项目高级培训中心”、“浙江省消化内科专科联盟”成员单位、“温州市消化内镜质控中心”挂靠单位。近年来,科室参与省级课题8项,市级课题10余项,发表学术论文数十篇,其中SCI收录10篇,中华系列文章12篇。2009年起,共举办了 “消化内镜瓯江论坛”,及多次我举办温州市胃肠动力学术会议暨瓯江消化心身学术会议。

科室配备心电监护仪、心电图机、静脉泵仪器设备与除颤仪等急救设施,有受试者接待室、试验用药物储存设施和档案柜,专人负责档案及药物储存管理工作。 

诊疗特色

科室核定床位90张,打造“2+3”格局,拥有2个消化病区,3个中心,分别是内镜中心、介入中心和胃肠动力诊疗中心。内镜中心平台建设是我院“十四五”规划的重点项目,未来3-5年计划建成三个院区(百里、双屿、永嘉),下设多个亚专科,分别为消化道早癌方向,胆胰疾病方向,消化道肿瘤介入方向,胃肠动力方向等。每个亚专科都由专业突出、经验丰富的主任医师领衔,组建了一支结构合理,人员优秀的医疗团队。开设消化内科门诊便秘门诊、消化道肿瘤筛查门诊。

科室年门急诊量约70000人次,出院患者约4500人,每年完成内镜诊疗可达40000例,其中内镜下多项技术处于领先水平。成为温州市消化内镜质控中心牵头单位

场所设施设备

消化内科基础设施完善,设备先进。具备专业内镜室,拥有奥林巴斯290系列电子内镜平台、F75超声电子内镜、ME-II超声平台、富士LASEREO蓝激光内窥镜系统、飞利浦ERCP专用诊疗机、全自动内镜清洗消毒设备,并于2021年引进浙江省第一台上消化道细胞内镜。2018年至今与腾讯公司合作开发觅影AI智能系统,2021年引进人工智能消化内镜辅助诊疗系统“内镜精灵(ENDOANGEL)”。

临床试验情况

消化内科于2019年通过国家药品监督管理局资格认定检查获得药物临床试验资质,2018年完成医疗器械临床试验国家局备案。至今承接药物和医疗器械临床试验项目9项,具有丰富的临床试验经验。

临床试验项目:1.2021年9月结直肠内窥镜影像辅助诊断软件;2.2021年3月M2型丙酮酸激酶检测试剂盒(酶联免疫法)临床试验;3. 2021年11月艾普拉唑用于内镜粘膜下剥离术(ESD)后预防出血及促进人工溃疡愈合的有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性药物平行对照临床研究;4.2021年9月人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C 基因甲基化联合检测试剂盒(荧光 PCR法);5.2021年8月评估利那洛肽在中国IBS-C患者中安全性的多中心、单臂、 观察性研究;6.2021年5月在中国真实世界临床实践中使用伏诺拉生的一项多中心、单臂、前瞻性、非干预性研究;7.2022年9月 中国肠易激综合征简易诊断工具的评估;8.2022年5月 阿达木单抗药物浓度及其抗体测定试剂盒(荧光层析法)的临床性能评价;9. 2022年5月 英夫利西单抗药物浓度及其抗体测定试剂盒(荧光层析法)的临床性能评价

主要研究者(PI)简介

具备药物临床试验资质主要研究者(PI3位:潘杰金捷朱丽明

具备医疗器械临床试验资质PI 4位:潘杰金捷朱丽明林介军

让我们介绍一下具备药物临床试验资质的PI(同时兼具医疗器械临床试验PI资质):


潘杰 主任医师

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潘杰,男,主任医生,温州中心医院消化内科及内镜主任

温州市医学会消化内镜分会 副主任委员

浙江省抗癌协会肿瘤内镜专委会 副主任委员

中国抗癌协会肿瘤内镜专业委员会 委员

中国抗癌协会大肠癌专业委员会遗传学组 委员

温州市重点人群结直肠癌筛查项目办公室 主任

中国医师协会内镜分会消化内镜人工智能专委会 委员

温州市消化内镜质量控制中心 常务副主任

临床试验:2019年至今作为项目负责人主持临床试验项目4项,其中药物临床试验1项,医疗器械临床试验项目3


金捷  主任医师

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金捷 主任医师

温州市中心医院胃肠动力诊疗中心主任 主任医师

温州市中心医院消化内科副主任

中国研究型医院学会神经胃肠病学专业委员会委员

浙江省医学会消化学会青年委员

浙江省胃肠动力学组副组长、省消化心身联盟理事

浙江省消化内镜小肠镜学组委员

浙江省医师协会营养医师专业委员会委员

温州市胃肠动力学组组长

温州市肠外肠内营养学会委员

2019年至今作为项目负责人主持临床试验项目4项,其中药物临床试验1项,医疗器械临床试验项目3

朱丽明 主任医师

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朱丽明  男, 主任医师

温州市中心医院消化内科主任医师

浙江省医学会消化病学分会委员

浙江省医学会消化学会温州分会副主任委员

浙江省医学会温州肝病专业组委员

温州市医学会消化分会副主任委员

临床试验:主持药物临床试验项目1


  林介军  副主任医师

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林介军    温州中心医院内镜中心副主任  副主任医师

浙江省抗癌协会肿瘤内镜专委会青年委员

浙江省医学会内镜分会ESD学组委员

浙江省医学会消化分会早癌学组委员

温州市医学会内镜分会委员

温州市医学会内镜分会早癌学组副组长

温州市医学会内镜分会esd学组副组长

温州市消化内镜质量控制中心秘书

临床试验:参与药物临床试验项目1


 

 



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