受试者招募

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受试者招募
鼻窦手术患者招募(耳鼻喉科)-结束
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:1807  发布时间:2021-12-29  字号:

由合肥启灏医疔科技有限公司申请的“评价可降解膨胀止血绵用于鼻腔术后止血的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单盲、随机、对照、非劣效性临床研究”正在本院开展。止血绵是鼻腔术后常用的止血产品,广泛用于慢性鼻窦炎、鼻息肉、鼻囊肿、鼻癌等鼻内镜术后的常规止血及支撑作用。本临床研究的试验范围是患有慢性鼻窦炎,符合鼻内镜鼻窦手术指征的患者,现就该项临床研究招募志愿者,如果您

1)受试者年龄在18周岁≤年龄≤75周岁,性别不限;

2)按照2018年中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南诊断为慢性鼻窦炎发病者;

3)拟行鼻内镜鼻窦手术治疗的患者;

4)受试者自愿并且能够签署知情同意书。

同时您和您的家人商量后愿意参加本项临床研究,请与联系人联系,他会就相关研究问题及利弊情况向您告知、解答并取得您的知情同意,然后安排医生为您进行诊断、术前检査、手术治疗、术后观察等,同时您可以:

1.免费获得与本临床研究相关的各项检査。

2.按照入组顺序随机接受免费研究产品或对照产品的治疗;研究组使用合肥

启灏医疗科技有限公司生产的可降解膨胀止血绵,对照组使用美国Stryker,Corporation.公司己上市的可降解耳鼻止血绵。

您需要在术后12-24小时、术后第10天±3天返回医院进行随访,我们将提供每次随访中的交通补助费用200元,共2次,共400。

研究专业组:耳鼻喉科              主要研究者(PI):熊国锋

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