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非糖尿病肾病合并蛋白尿的慢性肾脏病1-3期受试者招募(肾内科)-暂停
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:1024  发布时间:2022-07-15  字号:

我院肾病科将于2020年12月~2025年12月开展阿利沙坦酯联合贝那普利在非糖尿病肾病合并蛋白尿的慢性肾脏病1-3期患者中的心肾保护作用-多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的临床研究,主要研究者是吴竞。此项研究的目的是对于存在非肾病综合征范围蛋白尿的非糖尿病慢性肾脏病1-3期患者,单用阿利沙坦酯的基础上加用贝那普利,是否能够减少其肾脏疾病和心血管疾病的发病率和死亡率。

本次研究对象为:非糖尿病肾病合并蛋白尿的慢性肾脏病1-3期患者。若自愿参加者,请到我院肾病科门诊二楼肾病科217室查阅有关研究简介。研究疗程为:预计完成入组24个月,随访37个月,共61个月。在研究过程中需要您配合:研究医生按期进行监测。但是您可以在研究过程中的任何时间退出研究。

主要排除标准:

1、患者为Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病;

2、充血性心力衰竭达到纽约心脏协会心功能分级的Ⅳ级;

3、患者患有具有临床意义的伴随疾病:

a.未安装起搏器Ⅱ或Ⅲ度心脏传导阻滞;

b.伴随潜在危机生命的心律失常或其他为控制的心律失常;

c.具有临床意义的心脏瓣膜疾病;

d.已知有肾动脉狭窄;

e.已知多囊肾患者;

4、任何现存威胁生命的状况,预期寿命﹤2年;

5、过去5年内有任何系统的恶性肿瘤史,无论是否进行治疗,或是否有局部复发或转移的证据。基底细胞皮肤癌除外;

6、可能会显著改变试验药物吸收、分布、代谢或排泄的任何手术或医疗状况;

7、在过去12个月内有药物或酒精滥用史;

8、根据研究者的判断,任何可能会使患者参加试验时面临的风险增加或可能会妨碍患者依从试验要求或完成试验的病情;

9、对任何试验药物过敏或有禁忌症;

10、既往不能依从或不愿遵循试验方案;

11、可能会影响安全性或有效性的任何情况;

12、入选前的30天或5个半衰期内使用了任何试验药物;

13、与执行此试验方案有关的人员;

14、既往曾行脏移植或当前正在接受免疫抑制治疗;

15、妊娠或哺乳期女性。而对于其他具有生育能力的女性,则必须已经绝经、绝育或采用有效的避孕措施;

16、BM大于35的肥胖患者;

17、经治医生判断近期加用免疫抑制剂可能性较大者;

18、出现与试验药物相关的不能耐受的咳嗽者。

有以上情况不属于本次研究范围之内。

研究专业组:肾内科             主要研究者(PI):邵国建

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