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喜讯!温州市中心医院国家药物临床试验机构新增4个专业涵盖16个亚专科
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:257  发布时间:2022-05-17  字号:

2022222-23日,由浙江省药品监督管理局组织的检查专家组根据《药物临床试验机构管理规定》等有关要求,对我院国家药物临床试验机构开展新增药物临床试验专业组备案后首次现场监督检查工作。通过对机构办、伦理委员会及4新增专业现场检查和交流访谈。专家组一致认为我院国家药物临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,具有与承担药物临床试验相适应的条件,基本符合GCP要求,检查通过。此次通过的新增专业分别为:肿瘤科-肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤妇科;内科-肾病学专业;中医科-内科专业;中医科-妇产科专业;中医科-儿科专业;中医科-皮肤科专业;中医科-肿瘤科专业;中医科-骨伤科专业;中医科-肛肠科专业;中医科-老年病科专业;中医科-针灸科专业;中医科-推拿科专业;中医科-康复医学专业;中医科-预防保健科专业。

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医疗机构开展药物临床试验促进医院科、教、研一体化发展促进循证医学的发展规范合理用药伦理建设增强 以患者为中心 的服务理念培养严谨的工作作风进一步提高医院的综合医疗技术能力和专业特色优势,提升医院的知名度和学术影响力。同时积极推进医院药物临床试验机构的规范化发展,为新药的研发上市作出贡献。

目前为止,我院16个专业组具有药物临床试验资质,分别是:血液内科、神经内科、消化内科、心血管内科、神经外科、普通外科(胃肠外外科、甲乳外科、肝胆胰外科)、内分泌科、呼吸与危重症科、传染科、肿瘤内科、肿瘤外科肿瘤妇科、肾内科、中医科;10个专业组具有医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验资质,分别是:耳鼻咽喉科、口腔科、呼吸与危重症科、消化内科、医学影像科、医学检验科、心血管内科、神经外科、妇产科、肾内科。可承接开展IIIIIIV期药物临床试验(药临床机构备字2020000240)及医疗器械临床试验(械临机构备201800591)。

 


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