GCP科室概况

     内分泌科现有医生13名，其中，高级职称8名；护理人员14名。专业负责人余玉慧，主任医师，教授，参加过国家级及省级GCP培训3次，发表药物研究相关论文7篇。专业现有临床试验研究医护人员20名，其中，医生10名，护理人员10名，人员均参加了网络GCP培训并取得证书。

     2021年温州市市级标准化慢病管理中心（CMC）已落户我院内分泌科和心内科，2020年温州市糖尿病防控办公室适宜技术推广，2018年成为“浙南糖尿病足病联盟”中心单位，2019年成为华山医院“金·垂体中心”之温州分中心医院单位之一，2016年成为全国糖胖中心温州分中心。2020年开展AVS新技术项目，2021年联合神经外科开展岩下窦静脉采血技术。近年来，科室主持省级课题1项，市级课题3项，参与省级课题2项。发表学术论文20余篇。连续3年承办温州市康复内分泌年会暨继续教育培训班2次。

     科室配备心电监护仪、心电图机、静脉泵仪器设备与除颤仪、动态血糖监测仪、快速血酮仪、胰岛素泵等急救设施，有受试者接待室、试验用药物储存设施和档案柜，专人负责档案及药物储存管理工作。

诊疗特色

     内分泌科有床位36张，科室年门急诊量约40000余人次，出院患者约1800余人次。

     内分泌科主要诊治代谢性疾病（包括糖尿病，肥胖症，高脂血症，脂肪肝，高血压，高尿酸血症，电解质紊乱，骨质疏松症等），甲状腺及甲状旁腺疾病（甲亢，甲减等），肾上腺疾病（肾上腺瘤，原发性醛固酮增多症，嗜铬细胞瘤，皮质醇增多症，肾上腺皮质功能减退症，先天性肾上腺皮质增生等），垂体疾病（垂体瘤、垂体炎、垂体功能低下等），性腺激素紊乱（多囊卵巢综合征，更年期综合征）等。除综合门诊外，还开展了“糖胖门诊”“脂肪肝联合门诊”和“慢病管理中心”，在肥胖、脂肪肝的诊治管理方面具有专长特色。在肾上腺疾病诊治方面，与血管外科联合开展AVS术，温州市领先。在垂体疾病诊治方面，与上海华山医院“金垂体中心”有长期合作。在糖尿病足诊治方面，我科一直致力糖尿病足病的规范管理。在糖尿病眼并发症治疗方面，和温州眼视光医院眼底治疗中心长期合作，具有诊治疑难杂症的平台和能力。GCP基地建设，目前已完成1项IV期临床，正在进行3项III期药物研究，另1项研究在立项中，并于2022年通过浙江省药品监督管理局对我们研究项目的检查。

场所设施设备

     内分泌科基础设施完善，设备先进。目前配备胰岛素皮下泵（美敦力）24台，动态血糖监测仪722（美敦力）1台、肝弹性成像仪（Fibrotouch）1台、动脉硬化检测仪1台、周围神经筛查工具2套、血糖仪（华益）5台、并配套全院血糖管理联网系统、快测血酮仪（雅培）1台、眼底镜1台、心电监护仪1台。

临床试验情况

     内分泌科于2019年通过国家药品监督管理局资格认定检查获得药物临床试验资质。至今承接药物临床试验项目5项，具有丰富的临床试验经验。

临床试验项目

1.GMA102注射液单药治疗2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。

2.一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究 以评价在接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中CJC-1134-PC注射液每周给药1次的有效性和安全性。

3.比较重组 GLP-1 受体激动剂注射液与度拉糖肽注射液治疗 2 型 糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的 III 期临床试。

4.一项多中心上市后观察性研究，评价多格列艾汀在2型糖尿病患者中的长期用药安全性。

5.一项在接受基础胰岛素、二甲双胍联用或不联用另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的2 型糖尿病患者中，比较HR17031注射液与甘精胰岛素的疗效和安全性的随机、开放性、平行、治疗达标研究(立项中)。

主要研究者（PI）简介

临床试验：2019年至今作为项目PI主持临床试验项目5项。