研究专业组：肿瘤外科

主要研究者（PI）:胡晓清

    一项由石药集团欧意药业有限公司申办的，由国家药品监督管理局批准（临 床试验通知书编号： 2021LP02162），经温州市中心医院伦理委员会审议通过 的“评价 SYHX2011 对比注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力®）在治疗晚 期乳腺癌受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验”在温 州市中心医院肿瘤外科进行。主要目的是评价 SYHX2011 对比注射用紫杉醇（白 蛋白结合型）（克艾力®）在晚期乳腺癌受试者中的有效性。 

本研究的主要入选条件：

1、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，愿意并有能力遵守方案规定 的访视及相关程序；

2、年龄≥18 周岁；

3、经组织学或细胞学确诊的乳腺癌，并且满足以下条件： 1）研究者根据中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2022）判断 适合用白蛋白紫杉醇单药抗肿瘤治疗的乳腺癌患者。 2）根据 RECIST 1.1 标准，至少有一个可测量病灶。对于既往进行过放射性 治疗的病灶，仅当该病灶在放疗后出现明确疾病进展的情况下，才可将该病灶纳 入可测量病灶。

4、能够按时访视、遵循方案的流程、限制和要求。

希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系0577-88070037，最终是否入选由研究医生和您共同决定。