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小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)患者招募(中医科))
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:682  发布时间:2023-11-02  字号:

小儿连花清感颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)有效性 和安全性的随机、双盲、极低剂量对照、多中心Ⅲ期临床研究 受试者招募广告

 

    尊敬的患者: 您好!我院伦理委员会已批准一项关于小儿连花清感颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染 (风热感冒证)有效性和安全性的随机、双盲、极低剂量对照、多中心Ⅲ期临床研究。该研 究计划在全国 30 余家中心同期进行。

试验背景 小儿连花清感颗粒为石家庄以岭药业股份有限公司研发的中药复方制剂,其处方基于中 国工程院院士吴以岭教授组方研制的治疗流感的代表性中药连花清瘟组方化裁而来,针对小 儿上呼吸道感染的病理生理特点,以连花清瘟组方为基础,结合工艺、口味、药效筛选研究, 研发的适用于小儿急性上呼吸道感染的 1 类中药创新药。 我院即将开展一项小儿连花清感颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)有效性 和安全性的随机、双盲、极低剂量对照、多中心Ⅲ期临床试验,现公开招募急性上呼吸道感 染的儿童患者。 

入选要求1)符合小儿急性上呼吸道感染西医诊断标准和风热感冒证中医辨证标准;2)年龄 4-12 周岁(<13 周岁);3)入组前病程≤48 小时;4)知情同意过程应符合规定,法定监护人或与受试儿童(≥8 周岁)共同签署知情同意书。

    若您希望了解该临床研究的相关事宜(包括相关的获益与风险),请致电医院: 联系人:林医生,联系电话:15869129313 联系人:徐医生,联系电话:18368736167 联系地址:浙江省温州市鹿城区百里东路 252 号温州市中心医院中医科门诊 2 号楼 1 楼。

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