受试者招募

Recruitment Of Subjects

您现在的位置:首页 > 受试者招募

受试者招募
评估 SCT-I10A 联合 SCT510 对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ期临床研究受试者招募
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:1913  发布时间:2021-02-02  字号:

温州市中心医院血液化疗科正在开展由神州细胞工程有限公司发起的“评估 SCT-I10A 联合 SCT510 对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ期临床研究(临床研究方案编号:SCT-I10A-C301)”研究。



该研究Ⅱ期旨在评价 SCT-I10A 联合 SCT510 治疗晚期肝细胞癌受试者的安全性、耐受性,Ⅲ期旨在评价 SCT-SCT-I10A 联合 SCT510 相比索拉非尼治疗晚期肝细胞癌受试者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。目前已经获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会的批准。

    现公开招募受试者,需符合如下主要入组条件:

1. 年龄≥18岁,男女不限;

2. ECOG 体能状态评分 0~1 分;

3. 经组织学、细胞学或临床诊断为肝细胞癌且不适合手术或局部治疗,或经手术和/或局部治疗后进展;

4. 既往未接受过任何针对肝细胞癌的系统治疗;

5. 巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC 分期)不适合局部治疗的 B 期或 C 期;

6. 至少有一个可测量病灶;

7. 预期生存期超过3个月;

8. 主要器官功能正常。

研究期间的相关检查、研究药物SCT-I10A、SCT-510及索拉非尼均将按照法规要求免费提供。

如您有意向参加该项研究,请与以下研究医生联系,他(她)将面对面地、更为详细地为您介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如果您符合要求,将可以接受研究药物SCT-I10A联合SCT-510或索拉非尼及相应研究方案规定的随访检查和观察。

联系人:叶老师

联系电话:151 6826 6917

首页 | 机构介绍 | 专业介绍 | 伦理委员会 | 政策法规 | 制度/SOP | 受试者招募 | 办事指南 | 下载专区 | 联系我们

联系地址:百里东路252号 电话:0577-88070037 传真:0577-88070037

乘车路线:公交康乐坊站:93、84、6、25、29、43、106、92、87,百里坊站: 42、115、105、103、87,
BRT解放街口:B110(原33路)、B111(38路)、B101、B1,BRT环城东路口:B101、B108路(原45路)、B110(原33路)、B111、B112、B113、B1

浙WWS标2010110100005号 浙ICP备13037826 版权所有:温州市中心医院 Copyright (C) All rights reserved 技术支持:联科科技