研究专业组：血管外科

主要研究者（PI）:李春孟

尊敬的受试者：

目前我院血管外科有一项“前瞻性、多中心、随机对照的验证西罗莫司释放外周球囊扩张导管治疗股腘动脉疾病的有效性和安全性的临床试验”正在开展。主要评价西罗莫司释放外周球囊扩张导管治疗股腘动脉疾病的有效性和安全性。

  如果您或者您的家人符合以下基本条件，可以通过如下联系方式获取更多信息。您不会因为参加该项研究增加额外的费用。

主要入选条件

1）年龄≥18 周岁，且≤80 周岁；

2）患有下肢动脉闭塞症，且 Rutherford 分级在 2-5 级；

3）股浅动脉和/或腘动脉重度狭窄（≥70%）或闭塞病；

4）签署知情同意书。

主要排除标准

1）血浆肌酐水平大于 150 umol/L 的患者；

2）需要溶栓或取栓治疗的血栓性病变；

3）既往 6 周内靶侧肢体曾行下肢动脉手术或溶栓治疗的患者；

4）支架内再狭窄（ISR）病变；

5）已知对阿司匹林、氯吡格雷、肝素、对比剂、紫杉醇、西罗莫司等存在过敏或使用禁忌的患者；

6）妊娠和哺乳期妇女；

7）同期已参加其他临床试验的受试者。

试验期间可能获得的免费诊疗项目和其他相关补助：

1） 研究器械免费：所有成功入组的受试者均可至少免费使用一根由先瑞达提供的药物涂层球囊扩张导管。

2） 均可在术后1个月、术后6个月接受医生的电话问诊。

3） 方案要求的研究相关检查免费

4） 您在配合我们完成术后12个月回院访视时，先瑞达将一次性为您提供共计1500元补贴：其中600元住宿补贴、400元伙食补贴及500元交通补贴。

如果您想了解本研究的更多信息，请咨询： 0577-88070037

咨询地址：温州市中心医院血管外科医生办公室